据了解,2024年7月1日,美国食品药品管理局(FDA)对《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)化妆品企业注册和产品列名的宽限条例正式失效,未完成FDA注册的企业输美可能将面临扣货或拒绝入境等风险。
据卖家透露,速卖通此前就已经发布加强化妆品美国资质管控的公告,要求销售至美国地区的化妆品类卖家,需完成FDA注册和产品列明。平台将于2024年7月1日起对未合规商品进行屏蔽。请商家尽快完成化妆品类商品的合规要求和发布类目的规范要求。
根据此前FDA规定,注册或提交报告是自愿性的,因此有许多卖家未进行注册。但随着新政策的实施,所有销售化妆品的卖家都必须开始重视这一新的要求。
化妆品通常指通过揉擦、倾倒、喷洒或喷洒在人体或其任何部位,或以其他方式将其引入人体或其任何部位,用于清洁、美化、增加吸引力或改变外观的物品;以及拟用作任何此类物品部件的物品。
根据规定,FDA将化妆品分为下列17大类,若属于下列范围的商品均属于平台管控范围:
除此之外,还有既是化妆品又是OTC药品的商品在管控范围之内。根据美国法律,许多个人护理产品均作为OTC药品进行监管,例如声称具有以下特性的产品:
(1)防晒
(2)预防和治疗头皮屑和痤疮
(3)头发修复和生长
(4)皮肤漂白和美白
(5)皮肤和嘴唇保护剂
(6)胶原蛋白生产
(7)免疫和循环系统改善
(8)皮肤损伤愈合
随着美国化妆品政策的变化,以及FDA对化妆品从自愿性注册转变为强制性注册的要求,化妆品出口美国的卖家需要采取一系列具体行动来确保合规并顺利进入市场。
1.设施注册:任何加工或制造化妆品的企业或机构都必须在FDA注册,并且每两年必须更新一次注册。如果该机构及其产品与任何严重不良事件有关,FDA 有权暂停其注册,禁止该公司在美国市场上销售产品。
2.产品列表:在美国市场上销售的任何化妆品都必须在FDA上列出其成分,并提供年度更新以突出变化。
3.安全证明:任何在美国化妆品市场上销售的产品都必须经过测试,以充分证明产品的安全性。责任由生产化妆品的公司或制造商承担,负责人还必须保存测试记录。